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青海推行藥品安全信用分級(jí)分類監(jiān)管
6月4日,青海省藥品監(jiān)督管理局傳來消息,為貫徹落實(shí)藥品安全信用監(jiān)管體系建設(shè)要求,省藥品監(jiān)管局通過完善制度、加強(qiáng)培訓(xùn)、系統(tǒng)建設(shè)等舉措,推行藥品安全信用分級(jí)分類監(jiān)管,初步構(gòu)建“守信激勵(lì)、失信懲戒”的監(jiān)管格局。
省藥品監(jiān)管局制定印發(fā)《青海省藥品安全信用分級(jí)分類管理辦法(試行)》,從藥品信用信息歸集、分類標(biāo)準(zhǔn)、分類監(jiān)管、分類應(yīng)用等方面,對(duì)藥品安全信用風(fēng)險(xiǎn)分類監(jiān)管的具體要求作出明確規(guī)定。提出結(jié)合日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查、審評(píng)監(jiān)測(cè)等多維度綜合評(píng)估藥品生產(chǎn)企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)情況,每年定期組織開展信用等級(jí)評(píng)定工作,對(duì)參與評(píng)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)按照四個(gè)類別進(jìn)行劃分,對(duì)企業(yè)實(shí)行差異化監(jiān)管措施。
同時(shí),通過日常監(jiān)督檢查、審批部門推送數(shù)據(jù)與藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)中日常監(jiān)管主體數(shù)據(jù)比對(duì),摸清監(jiān)管對(duì)象底數(shù),建立完善藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用監(jiān)管檔案,應(yīng)用藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)及時(shí)歸集日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查、投訴舉報(bào)、監(jiān)督抽檢等違法違規(guī)記分?jǐn)?shù)據(jù),為年底信用分級(jí)分類奠定基礎(chǔ),提供有力支撐。及時(shí)歸集評(píng)定轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的信用信息,確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯,充分發(fā)揮藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用監(jiān)管在其他領(lǐng)域的有效應(yīng)用,聯(lián)合公安、醫(yī)保等部門實(shí)施聯(lián)合懲戒,監(jiān)督經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信合規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),提升藥品質(zhì)量安全。
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